Nhiều chế phẩm dược phẩm được sử dụng ở dạng viên, hạt, bột và dạng lỏng.Nói chung, thiết kế máy tính bảng ở dạng được đưa ra cho bệnh nhân để nuốt hoặc nhai một liều lượng thuốc chính xác.Tuy nhiên, đặc biệt là bệnh nhân lão khoa và trẻ em gặp khó khăn khi nhai hoặc nuốt dạng bào chế rắn.4 Vì vậy, nhiều trẻ em và người già không muốn dùng các dạng bào chế rắn này do sợ ngạt thở.Viên nén hòa tan qua đường uống (ODT) đã ra đời để đáp ứng nhu cầu này.Tuy nhiên, đối với một số nhóm bệnh nhân, nỗi sợ nuốt phải dạng bào chế rắn (viên nén, viên nang) và nguy cơ ngạt thở vẫn còn mặc dù thời gian hòa tan/phân rã ngắn.Hệ thống phân phối thuốc màng mỏng qua đường uống (OTF) là giải pháp thay thế thích hợp hơn trong những điều kiện này.Sinh khả dụng đường uống của nhiều loại thuốc không đủ do các enzyme, chuyển hóa bước đầu thông thường và độ pH của dạ dày.Những loại thuốc thông thường như vậy đã được sử dụng qua đường tiêm truyền và cho thấy sự tuân thủ điều trị của bệnh nhân thấp.Những tình huống như thế này đã mở đường cho ngành dược phẩm phát triển các hệ thống thay thế để vận chuyển thuốc bằng cách phát triển các màng mỏng có thể phân tán/hòa tan trong miệng.Nỗi sợ đuối nước, có thể là nguy cơ xảy ra với ODT, có liên quan đến các nhóm bệnh nhân này.Sự hòa tan/phân hủy nhanh chóng của hệ thống phân phối thuốc OTF là giải pháp thay thế thích hợp hơn cho ODT ở những bệnh nhân sợ ngạt.Khi chúng được đặt trên lưỡi, OTF ngay lập tức được làm ướt bằng nước bọt.Kết quả là chúng được phân tán và/hoặc hòa tan để giải phóng thuốc để hấp thu toàn thân và/hoặc cục bộ.
Màng hoặc dải phân hủy/hòa tan trong miệng có thể được định nghĩa như sau: “Đây là những hệ thống phân phối thuốc nhanh chóng giải phóng thuốc bằng cách hòa tan hoặc bám dính vào niêm mạc bằng nước bọt trong vòng vài giây do nó có chứa các polyme tan trong nước khi đặt vào. trong khoang miệng hoặc trên lưỡi”.Niêm mạc dưới lưỡi có tính thấm màng cao do cấu trúc màng mỏng và lượng mạch máu cao.Do nguồn cung cấp máu nhanh chóng nên nó mang lại sinh khả dụng rất tốt.Sinh khả dụng toàn thân được nâng cao nhờ bỏ qua tác dụng vượt qua lần đầu và tính thấm tốt hơn nhờ lưu lượng máu và tuần hoàn bạch huyết cao.Ngoài ra, niêm mạc miệng là con đường vận chuyển thuốc toàn thân rất hiệu quả và có chọn lọc do diện tích bề mặt lớn và dễ dàng hấp thụ.6 Nói chung, OTF có đặc điểm là một lớp polymer mỏng và linh hoạt, có hoặc không có chất hóa dẻo trong nội dung của họ.Có thể nói, chúng ít gây khó chịu hơn và dễ được bệnh nhân chấp nhận hơn vì cấu trúc tự nhiên của chúng mỏng và linh hoạt.Màng mỏng là hệ thống polyme cung cấp nhiều yêu cầu mong đợi của hệ thống phân phối thuốc.Trong các nghiên cứu, màng mỏng đã thể hiện được các khả năng của mình như cải thiện tác dụng ban đầu của thuốc và thời gian tác dụng này, giảm tần suất dùng thuốc và tăng hiệu quả của thuốc.Với công nghệ màng mỏng, việc loại bỏ tác dụng phụ của thuốc và giảm quá trình trao đổi chất thông thường được thực hiện bởi các enzyme phân giải protein có thể mang lại lợi ích.Màng mỏng lý tưởng phải có các đặc tính mong muốn của hệ thống phân phối thuốc, chẳng hạn như khả năng nạp thuốc phù hợp, độ phân tán/hòa tan nhanh hoặc ứng dụng kéo dài và độ ổn định của công thức hợp lý.Ngoài ra, chúng phải không độc hại, có khả năng phân hủy sinh học và tương thích sinh học.
Theo Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), OTF được định nghĩa là “bao gồm một hoặc nhiều hoạt chất dược phẩm (API), một dải mềm dẻo và không giòn được đặt trên lưỡi trước khi đi vào đường tiêu hóa, nhằm mục đích sự hòa tan hoặc tan rã nhanh chóng trong nước bọt”.OTF được kê đơn đầu tiên là Zuplenz (Ondansetron HCl, 4-8 mg) và được phê duyệt vào năm 2010. Suboxon (buprenorphine và naloxan) nhanh chóng được phê duyệt lần thứ hai.Thống kê cho thấy 4/5 bệnh nhân chọn dạng bào chế hòa tan/phân hủy qua đường uống thay vì dạng bào chế rắn uống truyền thống.7 Hiện nay, trong nhiều nhóm sản phẩm kê đơn và không kê đơn, đặc biệt là trị ho, cảm lạnh, đau họng, rối loạn rối loạn cương dương , phản ứng dị ứng, hen suyễn, rối loạn tiêu hóa, đau đớn, ngáy, khó ngủ và kết hợp vitamin tổng hợp, v.v. OTF hiện có sẵn và tiếp tục tăng.13 Màng uống hòa tan nhanh có nhiều ưu điểm so với các dạng bào chế rắn khác, chẳng hạn như tính linh hoạt và tăng hiệu quả của API.Ngoài ra, phim miệng có khả năng hòa tan và phân hủy với rất ít dịch nước bọt trong vòng chưa đầy một phút so với ODT.1
OTF phải có các tính năng lý tưởng sau
- Chắc là ngon đấy.
-Thuốc nên có khả năng chống ẩm rất tốt và hòa tan trong nước bọt
-Có khả năng chịu lực căng thích hợp
-Nó nên được ion hóa trong khoang miệng pH
- Có khả năng xuyên qua niêm mạc miệng
-Nó có thể có tác dụng nhanh chóng
Ưu điểm của OTF so với các dạng bào chế khác
-Thực tế
-Không cần sử dụng nước
-Có thể sử dụng an toàn ngay cả khi không thể tiếp cận với nước (chẳng hạn như khi đi du lịch)
-Không có nguy cơ nghẹt thở
-Cải thiện sự ổn định
-Dễ áp dụng
-Dễ dàng áp dụng cho bệnh nhân tâm thần và không tương thích
-Có rất ít hoặc không có cặn trong miệng sau khi bôi
-Bỏ qua đường tiêu hóa và do đó làm tăng sinh khả dụng
-Liều lượng thấp và tác dụng phụ thấp
-Nó cung cấp liều lượng chính xác hơn khi so sánh với các dạng bào chế lỏng
-Không cần đong, đây là nhược điểm quan trọng của dạng bào chế lỏng
- Mang lại cảm giác dễ chịu trong miệng
-Cung cấp tác dụng khởi phát nhanh chóng trong các tình trạng cần can thiệp khẩn cấp, ví dụ như các cơn dị ứng như hen suyễn và các bệnh trong miệng
-Cải thiện tốc độ hấp thu và lượng thuốc
-Cung cấp khả dụng sinh học nâng cao cho các thuốc ít tan trong nước, đặc biệt thông qua việc tạo ra diện tích bề mặt lớn trong khi hòa tan nhanh chóng
-Không cản trở các chức năng bình thường như nói, uống
- Cung cấp các loại thuốc có nguy cơ cao gây rối loạn đường tiêu hóa
- Có thị trường mở rộng và đa dạng sản phẩm
-Có thể được phát triển và đưa ra thị trường trong vòng 12-16 tháng
Bài viết được lấy từ Internet, vui lòng liên hệ nếu vi phạm!
©Bản quyền2021 Turk J Pharm Sci, do Nhà xuất bản Galenos xuất bản.
Thời gian đăng: Dec-01-2021